脑恶性淋巴瘤

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XPOVIOselinexor用于治 [复制链接]

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XPOVIO是目前唯一一个单药口服疗法,被批准用于治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)

XPOVIO是第一款也是唯一一款被FDA批准可以用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物

上海和波士顿年6月23日/美通社/--德琪医药战略合作伙伴KaryopharmTherapeuticsInc.(以下简称Karyopharm,纳斯达克股票代码:KPTI)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准全球首款选择性核输出抑制剂XPOVIO(selinexor,德琪医药代号ATG-)用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)的疗法。FDA基于研究获得的缓解率加速批准该适应症上市(加速批准是FDA为加快对严重病症的治疗,解决未被满足的医疗需求而设立的通道),针对该适应症的持续批准将取决于在之后验证性试验中获得的临床获益。

关键性SADAL试验入组弥漫性大B细胞淋巴瘤多种亚型,单药口服XPOVIO的总缓解率(ORR)为29%,包括13%的完全缓解率(CR)。值得

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