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意外发现或许可治晚期新冠,一文读懂BTK [复制链接]

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本文精选国盛证券研究所《BTK抑制剂市场空间巨大,肿瘤与自身免疫适应症双向发展,国内企业创新加速——创新前沿追踪科普系列(一)》一文

4月16日Forbes报道,百济神州在美启动了一项BTK抑制剂治疗晚期新冠肺炎患者的临床试验。据了解,百济神州已经向FDA提交了一项II期临床试验,该试验计划入组42位美国患者,预计将在2-3个月时间内获得研究结果。

随着新冠疫情的全球大流行,全世界都在寻找有效的治疗方案。近期,血液瘤研究人员们开始注意到BTK抑制剂可能有效缓解新冠晚期患者所出现的免疫系统失控反应——细胞因子风暴,起到抑制作用。

一、BTK抑制剂定义:

BTK抑制剂,专注于B细胞中的淋巴瘤。BTK是一种酶(全称布鲁顿氏酪氨酸激酶),一种非常重要的信号分子,可以在B淋巴细胞各个发育阶段均有表达。但是B淋巴细胞癌变了之后,这种酶也同时会变得异常的活跃。所以,BTK抑制剂可以这种BTK酶活跃程度,从而抑制癌细胞疯狂增长。目前,全球只有三款BTK抑制剂药物上市,分别为强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡拉布替尼以及百济神州的泽布替尼。

(注:癌细胞能够不受限地无限增殖并破坏正常的细胞组织;B细胞属于人体的免疫细胞)

二、介绍淋巴瘤:

淋巴瘤是从淋巴细胞发展而来的血液癌症。淋巴瘤的两种主要类型是霍奇金淋巴瘤(HL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的85%为均可由BTK抑制剂解决的B细胞淋巴瘤。在中国最常见的亚型为DLBCL(弥漫性大B淋巴瘤,40%-50%)、CLL/SLL(慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞白血病)、FL(滤泡性淋巴瘤)、MZL(边缘区淋巴瘤)及MCL(套细胞淋巴瘤)。

数据来源:网络公开资料,FrostSullivan,富途证券整理

注:癌症是一种基因病,它是指细胞在致瘤因素作用下,基因发生了改变,失去对其生长的正常调控,导致异常增生,且可以逃离人体的免疫系统;

MCL套细胞淋巴瘤中位发病年龄在60岁以上,且多数患者在诊断时已处于病程的III期或IV期,多数患者无法接受全身放疗、干细胞移植等疗法。

三、BTK抑制剂市场规模:

1)目标人群:

根据《年中国肿瘤报告》,淋巴癌的在前十位恶性肿瘤的占比为2.21%,死亡率是1.81%,中国每年新增淋巴癌患者为10万人,另外还有庞大的存量淋巴癌患者。根据弗若斯特沙利文资料,年中国非霍奇金淋巴瘤的发病总人数为45万人,并年前达到约73万人,复合年增长率5.9%增长。年全球非霍奇金淋巴瘤发病总人数为万人,预期年前达到万人,2.4%的复合年增长率增长。

数据来源:数据来源:《年中国肿瘤报告》,富途证券整理

2)整体市场规模:

一个热门靶点算不算成功,开发阶段的亮眼临床数据固然重要,但最终还是靠商业化销售后的市场业绩说话,说白了就是有没有人愿意买单。今天,再把目光汇聚在近些年

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